أبلغت شركة الأدوية البيولوجية ميديكاجو وشركة جلاكسو سميث كلاين المصنعة للادوية اليوم الثلاثاء عن فعالية إيجابية وسلامة من تجربة المرحلة 3 من لقاح كوفيد النباتي
أبلغت شركة الأدوية البيولوجية ميديكاجو وشركة جلاكسو سميث كلاين المصنعة للادوية اليوم الثلاثاء عن فعالية إيجابية وسلامة من تجربة المرحلة 3 من لقاح كوفيد النباتي
وفي هذا الصدد ذكرت شركة ميديكاغو ، التي يقع مقرها الرئيسي في كيبيك ، في بيان صحفي أن المرحلة الثالثة من الدراسة التي خضعت للعلاج الوهمي – والتي أجريت في أكثر من 24000 شخص في ستة بلدان تبلغ من العمر 18 عامًا أو أكثر – أبلغت عن معدل إجمالي لفعالية اللقاح بنسبة 71 في المائة ضد جميع المتغيرات من ( أس أيه أر أس – كي أوه في – 2 ) التي كانت منتشرة في وقت الدراسة
وتم إثبات فاعلية اللقاح في بيئة تهيمن عليها متغيرات (أس أيه أر أس – كي أوف في – 2 )على عكس معظم تجارب فعالية المرحلة 3 المنشورة للقاحات كوفيد المرخصة حاليًا ، والتي تم إجراؤها عندما كان فيروس الأسلاف ينتشر فقط
كما قال نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الابتكار والشؤون الطبية في ميديكاجو مارك أندريه داوست ، إن :”الدراسة انتهت بالتركيز بالكامل على متغيرات كوفيد ، في تحليلنا للفعالية ، لم نر أي حالات للسلالة الأصلية لـ كوفيد ، لذا تظهر النتائج أن اللقاح فعال ضد كل تلك المتغيرات التي لاحظناها أثناء الدراسة”
حيث يستخدم اللقاح تقنية نباتية لإنشاء “جزيئات شبيهة بالفيروسات ( في أي بي ) مصممة لتقليد بنية الفيروسات حتى يتمكن الجهاز المناعي من التعرف عليها وبناء استجابة من الجسم المضاد لها ، ولا تحتوي ( في أي بي ) على مواد وراثية أساسية ، مما يجعلها غير معدية وغير قادرة على التكاثر
وأضاف داوست إن الأمر لا يستغرق سوى “أيام” من ميديكاجو لإنتاج اللقاح من اللحظة التي يكون فيها تسلسل الفيروس في أيدي الباحثين
حيث قال :” لذلك بالنسبة لفيروس جديد ، على سبيل المثال ، بمجرد أن نحصل على التسلسل ، في غضون 19 يومًا ، وجدنا أنه يمكننا إنتاج ( في أي بي ) من الدرجة البحثية وهو هيكل اللقاح الذي نستخدمه … من هناك ، يمكن أن تستمر في التطوير وهذا ما فعلناه لتطوير لقاح كوفيد في أوائل عام 2020″
وأظهر لقاح ميديكاجو فعالية بنسبة 75.3 في المائة ضد كوفيد من أي شدة بالنسبة لمتغير دلتا ، والذي قال داوست إنه :”السلالة الأكثر انتشارًا على نطاق واسع ، وفعالية 88.6٪ ضد متغير جاما”
كما ذكر ميديكاجو في البيان إنه لوحظ عدد قليل من الحالات الشديدة من كوفيد في الدراسة ، لكن لم يحدث أي منها في المجموعة التي تم تلقيحها
وقال داوست: “هذه النتائج رائعة ، هذه النتائج تظهر أن اللقاح فعال ، لقد طورنا تقنيتنا [الخاصة بنا] على مدار 20 عامًا حتى الآن ، وعلى مدار العامين الماضيين ، طورنا لقاحًا لـ كوفيد وتظهر هذه النتائج أن النظام الأساسي النباتي الذي استخدمناه لإنتاج اللقاح يمكن أن ينتج لقاح فعال”
كما أنه لم يلاحظ أي حالات من متغيرات” ألفا أو لامبدا أو مو ” في المجموعة التي تم تلقيحها بينما تمت ملاحظة 12 حالة في مجموعة الدواء الوهمي ، وفقًا للإصدار
ولم يتم تداول متغير أوميكرون أثناء الدراسة ، لكن داوست قال في المقابلة أن :”ميديكاجو يقوم بالفعل بتحليل السلالة الجديدة”
وأضاف: “نقوم حاليًا بتقييم التفاعل المتبادل للأجسام المضادة التي يثيرها لقاحنا الحالي ضد أوميكرون ، و أن الشركة “اتخذت إجراءات” في حالة الحاجة إلى تغيير لقاحها في ضوء البديل
ولم تذكر دراسة المرحلة الثالثة أي أحداث سلبية خطيرة وكانت ردود الفعل “خفيفة إلى معتدلة وعابرة بشكل عام” ، مع استمرار الأعراض في المتوسط من يوم إلى ثلاثة أيام
وسيتم إصدار النتائج الكاملة لدراسة المرحلة 3 في منشور تمت مراجعته من قِبل النظراء ، وسوف تسعى ميديكاجو “قريبًا” للحصول على موافقة وزارة الصحة الكندية بناءً على نتائج المرحلة 3 كجزء من تقديمها المتداول
كما قال داوست: “إذا وافقت السلطات على هذا اللقاح ، فسيكون أول لقاح نباتي يستخدم في البشر ، نحن فخورون جدًا … [لأنه] سيكون أيضًا أول لقاح يتم تطويره في كندا”
المصدر : سي تي في نيوز
المزيد
1